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格隆匯5月12日丨眾生藥業(yè)(002317)(002317.SZ)于2023年5月10日10:00-12:00接受機構(gòu)調(diào)研，問答環(huán)節(jié)中，就“公司代謝性疾病方面的新藥情況及進(jìn)展。”，公司回復(fù)稱，公司布局治療代謝性疾病方面一類創(chuàng)新藥時間較早，針對代謝性疾病因復(fù)雜多樣、病程較長的特點，公司布局了五個治療非酒精性脂肪肝炎小分子創(chuàng)新藥。
ZSP1601片是具有全新作用機制的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創(chuàng)新藥，為國家重大新藥創(chuàng)制項目，也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目，目前已完成Ib/IIa期臨床研究，達(dá)到主要研究終點。結(jié)果表明，在4周的治療下，ZSP1601明顯地降低了ALT、AST等肝臟炎癥損傷標(biāo)志物，提示其具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力，同時多個纖維化相關(guān)生物標(biāo)志物也有降低趨勢，預(yù)計在更長的治療周期中或可表現(xiàn)出更加明顯的抗纖維化作用。該臨床研究結(jié)果已于2022年度歐洲肝病協(xié)會肝病國際大會報告中匯報(唯一中國匯報品種)。目前，該項目處于IIb期臨床研究的準(zhǔn)備階段。
RAY001是用于治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾病的創(chuàng)新藥，已經(jīng)確定候選化合物，正在進(jìn)行臨床前開發(fā)工作；RAY1225注射液(RAY002)屬于長效GLP-1類創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)藥物臨床試驗。
眾生睿創(chuàng)除了上述項目外，代謝性疾病在研管線產(chǎn)品還包括ZSP0678、RCYM001，這些項目作用于不同靶點，未來可能成為代謝性疾病聯(lián)合用藥治療的基石，市場前景巨大。
