中國，上海——法國達索系統全資子公司 Medidata與創新藥研發公司凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)近日共同宣布，將強強聯手拓展合作新范疇。此次合作，Medidata eCOA (電子臨床結果評估), Rave EDC(電子數據采集)以及RTSM(隨機和試驗藥物供應管理)解決方案將被應用于凌科藥業LNK01003 活動性潰瘍性結腸炎IIa期試驗。依靠Medidata eCOA中國專業服務團隊以及Medidata統一平臺的優勢，Medidata將全力支持凌科藥業優化其臨床試驗運營，賦能試驗的高效高質開展。
凌科藥業致力于開發治療癌癥及免疫和炎癥性疾病的新藥。至今為止，凌科藥業已自主開發多款臨床新藥，其中Medidata曾多次為其研發項目提供支持，此次攜手正是基于雙方過往成功的合作經驗。
疫情常態化背景下，數字化創新技術發展迅速，臨床數字化優勢凸顯，凌科藥業在內的一批藥企正利用遠程化、人工智能、機器學習等創新技術提升藥物研發的效率，加深臨床試驗洞察。啟用Medidata eCOA是凌科藥業探索遠程智能試驗(DCT)的一大體現。
項目中， Medidata eCOA, Rave EDC以及RTSM解決方案將發揮整合集成優勢，助力臨床試驗質量優化和效率提升。其中，Medidata eCOA解決方案主要有以下3個突出亮點，包括患者自報的研究主要和次要終點在內的數據采集，優化試驗數據質量以及提高患者依從性;項目涉及的Mayo評分量表取自經過Medidata 預驗證的 eCOA量表庫節省了問卷本土化及驗證的時間成本，助力縮短研究時間;以及Medidata eCOA中國專業服務團隊的全程投入，為項目提供定制的本地化解決方案。
凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：“非常高興能與Medidata深化合作。近年來，凌科藥業擁抱數字化創新，致力于滿足未被滿足的臨床需求，以差異化的創新惠及全球患者。依托Medidata業界領先的統一平臺，我們能夠優化數據采集管理，尤其是在經驗豐富的Medidata eCOA中國專業服務團隊的支持下，縮減項目啟動周期。此次，凌科藥業大膽應用BYOD模式，希望在提升患者體驗的同時，滿足高質量試驗數據的要求。我們非常期待與Medidata eCOA中國專業服務團隊協同合作，通過Medidata堅實的數據庫和專業經驗，賦能凌科藥業在活動性潰瘍性結腸炎領域的研發。”
達索系統Medidata中國區總經理李威女士表示：“Medidata與凌科藥業有著良好的合作基礎，非常榮幸能再續前緣，邁入合作的新階段，這是對Medidata解決方案和服務團隊的信賴和認可。Medidata深刻了解申辦方、CRO及患者的需求，并以此作為自身技術創新的基石。在此次合作中，很高興Medidata eCOA中國專業服務團隊的參與全程。我們將一如既往依托前沿的臨床解決方案和理念，助力提升臨床研究的效率，幫助患者獲益。”
Medidata是達索系統的全資子公司，達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。
關于Medidata
Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型，為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見，助力制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創造價值，最大限度地降低風險并優化結果。目前，作為全球備受信賴的臨床開發、商業化和真實世界數據平臺，Medidata平臺已為全球2000+家客戶和合作伙伴所采用，擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA)，總部位于紐約市，并在全球眾多國家和地區設立分公司，滿足當地客戶的需求。2015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業的服務。
關于達索系統
作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業領導者，達索系統致力于成為人類發展進程的催化劑。我們為企業和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續創新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業解決方案，我們的客戶對真實世界進行數字孿生，從而突破創新、學習和生產的界限，為患者、居民和消費者打造了一個更可持續的世界。達索系統為140多個國家超過30萬個不同行業、不同規模的客戶帶來價值。
達索系統保留所有權。3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達索系統(法國“société européenne”凡爾賽商業注冊號 # B 322 306 440)或其子公司在美國和/或其他國家或地區的注冊商標。
關于凌科藥業
凌科藥業是一家處于臨床階段的創新藥研發公司，致力于發現和開發用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的新藥。凌科藥業由來自輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)和強生(Johnson & Johnson)的資深藥物研發專家和高管共同創立，他們在藥物研發方面累計總共超過數十年的豐富經驗。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，應對未被滿足的醫療需求。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的臨床新藥， 開啟了多個國內外產品合作，并獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗。
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