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北京九強生物技術股份有限公司近日宣布，其兩款D-二聚體測定試劑盒成功獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。其中，“D-二聚體測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)”注冊證編號為京械注準20252400965，“D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”注冊證編號為京械注準20252400966，兩項注冊證有效期均至2030年12月2日。該兩款試劑盒均用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量。公司表示，新產品的獲批進一步豐富了其在化學發(fā)光及血凝細分領域的產品線，有助于提升核心競爭力與市場拓展能力。不過，公司也提示，相關產品對未來業(yè)績的具體影響將取決于市場推廣效果，目前尚無法預測。
