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湖南九典制藥股份有限公司近日宣布，其自主研發(fā)的化學(xué)藥品2.2類新藥“JMHT06”已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該產(chǎn)品開(kāi)展用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。該藥品受理號(hào)為CXHL2501055和CXHL2501056(同產(chǎn)品不同規(guī)格)。JMHT06為外用制劑，旨在為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者提供一種新的局部治療選擇，以緩解疼痛。目前臨床上該適應(yīng)癥的常用藥物包括口服的非甾體抗炎藥、秋水仙堿及糖皮質(zhì)激素等。九典制藥表示，后續(xù)將按要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作。公司同時(shí)提示，新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、結(jié)果不確定的特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)的進(jìn)度、審評(píng)審批結(jié)果及未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等均存在不確定性，該事項(xiàng)短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
