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智通財經(jīng)APP訊，盟科藥業(yè)(688373.SH)發(fā)布公告，公司在歐洲、亞洲國家以及拉丁美洲國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請新增獲得了6個國家的批準，準予在以色列，保加利亞，斯洛伐克，克羅地亞，波蘭和巴西開展臨床試驗。
以色列，保加利亞，斯洛伐克，克羅地亞，波蘭和巴西認為公司提交的關(guān)于注射用MRX-4序貫康替唑胺片用于治療糖尿病足感染的臨床試驗申請符合相應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)要求，批準開展臨床試驗。此為繼美國、中國、法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞之后公司最新獲準開展臨床研究的國家。
公告稱，康替唑胺和MRX-4均是公司自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類1類抗菌創(chuàng)新藥，康替唑胺片(規(guī)格：400mg)已于2021年6月1日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染(批準文號：國藥準字H20210019)，為全球首次獲批上市。MRX-4為公司在對康替唑胺深入剖析和科學(xué)探究的基礎(chǔ)上，研發(fā)出的康替唑胺的前藥。注射用MRX-4可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導(dǎo)致的感染。
