4月14日晚，億帆醫藥公布2022年年報。公司實現營業收入38.37億，同比下降12.98%；實現歸母凈利潤1.91億，同比下降31.29%。業績不理想的背后主要是集采和資產減值的影響。

年報顯示，受集采影響，公司醫藥服務收入較上年同期下降?83.98%，同時研發項目終止，計提開發支出減值1.1億。若剔除部分合作產品納入集采致醫藥服務收入大幅下降及計提資產減值損失等因素影響后，公司境內藥品制劑業務實現較高增長。

值得一提的是，公司核心業務國內醫藥自有產品實現營業收入16.51億，同比增長 31.96%，保持快速增長。且公司預計?2023 年 6 月前后美國 FDA 將對F-627上市申請進行原液現場核查，創新藥上市有了明確的時間表。

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自有產品快速增長成核心矩陣

億帆醫藥擁有復方黃黛片、除濕止癢軟膏、皮敏消膠囊、縮宮素鼻噴霧劑、婦陰康洗劑等藥品批準文號共?330個，其中獨家品種(含獨家劑型或規格)41個，獨家醫保產品17個，是擁有獨家產品，尤其是獨家醫保或基藥產品數量較多的國內醫藥企業之一。

2022年，公司醫藥自有產品收入20.33億，同比增長24.92%，其中，國內醫藥自有產品實現營業收入16.51億，同比增長 31.96%；中成藥銷售額8.81億，增長37.11%；小分子化藥銷售額6.3億，增長39.3%。

年報顯示，公司21 個自有(含進口)產品實現銷售收入過千萬元，合計13.95億，較上年同期增長?38.88%，其中過億元產品?3個、五千萬元至 1億元產品 5個，公司拳頭產品的體量和數量不斷提升，已初步形成長期可增長的“大品種群、多品種群”穩步發展態勢。

2022 年至今，公司已獲得普樂沙福注射液、硫酸長春新堿注射液、乳果糖口服溶液(國產)、丁甘交聯玻璃酸鈉注射液、拉考沙胺片和拉考沙胺注射液等?10 個制劑產品批文。隨著公司在研產品陸續獲批，小分子藥正處于新品的放量期，未來有望保持快速增長的勢頭。

業內人士指出，當前公司自有產品銷售收入比重超過50%，毛利率超過60%，已成為公司的核心業務。未來公司業績的增長引擎將升級換代為高毛利業務，帶來的有質量、有內核的增長。

創新藥迎來商業化元年

在大分子生物藥方面，億帆醫藥是國內為數不多的就同一產品向美國、歐洲和中國遞交生物制品新藥上市申請的中國企業之一。公司在研產品F-627用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥，是目前全球?G-CSF 治療藥品中既與長效原研產品，也與短效原研產品進行頭對頭對比研究達到臨床預設目標。

此前，由于旅行限制的因素，F－627在美國FDA審批的上市進程中被卡在了現場檢查這一最后環節。隨著國家有關部門調整了相關政策，公司創新藥在境外上市也將進入沖刺階段。公司在年報中提到，預計?2023 年 6 月前后美國 FDA 將對F－627上市申請進行原液現場核查，公司力爭在?2023 年 6 月底獲得中國上市批件，力爭在年底獲得美歐上市批件。

沉寂兩年之后 2023年創新藥正重回市場關注視角，4月13日，創新藥ETF漲幅超過２％，成交額超10億。

市場人士指出，在目前醫保控費的大背景下，自主創新是醫藥生物行業的核心主線之一。上個時代的大量me-too創新藥帶來的同質化內卷走向尾聲，終端競爭將走向以臨床價值決勝，高臨床價值藥物將獲得更好的商業環境。中國創新藥行業正處于第一輪周期重新啟動的底部，近兩年進入里程碑集中爆發期。

財通證券表示，創新藥屬于典型的風險資產，2022年受到美國持續加息影響，全球風險資產普遍回調，隨著美元加息進入尾聲，創新藥或迎來新一輪投資機會。

2023年，是億帆醫藥首款大分子創新藥迎來商業化的元年，在創新藥回暖的背景下，公司有望“憑風借力”，成為國內第一家在全球實現生物創新藥上市的藥企，實現國際化創新藥企的戰略轉型。