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格隆匯3月27日丨榮昌生物-B(09995.HK)宣布，國家藥品監督管理局(“NMPA”)相繼批準公司產品注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希?)兩項新藥臨床研究申請(IND)，分別為注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希?)單藥或與特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?)聯合或序貫化療新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的新藥臨床研究申請(IND)以及注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希?)聯合特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?)及化療或注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)一線治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的新藥臨床研究申請(IND)。
注射用維迪西妥單抗單藥或與特瑞普利單抗注射液聯合或序貫化療的研究為一項隨機、開放、多中心的II期臨床試驗，旨在評價注射用維迪西妥單抗單藥或與特瑞普利單抗注射液聯合或序貫化療新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的療效及安全性。
注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液及化療或注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)的研究為一項隨機、開放、平行對照、多中心的II╱III期臨床研究，旨在評價注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液及化療或注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)一線HER2表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的有效性及安全性。
