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格隆匯2月16日丨聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)(600513.SH)公布,公近日,公司從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第18號(hào))。檢查范圍為原料藥(馬來(lái)酸氯苯那敏)(C1廠房一般區(qū)和2號(hào)精烘包)。
馬來(lái)酸氯苯那敏適用于皮膚過(guò)敏癥蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲(chóng)咬癥、日光性皮炎,也可用于過(guò)敏性鼻炎,藥物及食物過(guò)敏。
馬來(lái)酸氯苯那敏為新獲批品種,此次原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏是首次通過(guò)GMP符合性檢查,該生產(chǎn)線(與其他品種共線)的投入約為人民幣1198萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。


