隨著年輕一代消費(fèi)者的崛起，家用美容儀品類已發(fā)展至百億級(jí)市場(chǎng)規(guī)模，隨之而來(lái)的射頻標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題也出現(xiàn)爭(zhēng)議。

據(jù)悉，2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))》，其中對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別做出調(diào)整，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。自上述公告公布之日至2024年4月1日生效之日前，屬于申報(bào)窗口期，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產(chǎn)品仍可按現(xiàn)行產(chǎn)品監(jiān)管類別銷售。在生效之日后，未取得III類醫(yī)療器械資質(zhì)不得進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。

3月16日，網(wǎng)絡(luò)上有言論質(zhì)疑美容儀暢銷品牌極萌Jmoon，稱“極萌美容儀是‘射頻+微電流二合一’的儀器，卻無(wú)法給出射頻資質(zhì)，利用家用美容儀納入‘械字號(hào)’管理的過(guò)渡期，趁亂‘打劫’消費(fèi)者錢包”。

3月17日，極萌相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“盡管目前我們的產(chǎn)品按家用電器類別監(jiān)管，產(chǎn)品均通過(guò)了國(guó)家授權(quán)的權(quán)威檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的射頻性能、微電流工作電壓等檢測(cè)，同時(shí)我們已啟動(dòng)了申請(qǐng)III類醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)工作。”

中國(guó)家用電器研究院評(píng)測(cè)中心、CVC威凱等檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)極萌美容儀進(jìn)行過(guò)微電流電壓、射頻性能檢測(cè)。中國(guó)家用電器研究院評(píng)測(cè)中心評(píng)估報(bào)告顯示，對(duì)“極萌”牌M12型熨斗美容儀評(píng)測(cè)結(jié)果為A級(jí)。另外，威凱檢測(cè)公司通過(guò)對(duì)“極萌”牌M12型熨斗美容儀的射頻(RF)輸出能量、微電流項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)家用電器研究院技術(shù)專家表示：“極萌作為家用美容儀行業(yè)品牌，已經(jīng)通過(guò)了我院在射頻工作性能、微電流電壓工作穩(wěn)定性能等多項(xiàng)檢測(cè)。同時(shí)我院也對(duì)極萌美容儀進(jìn)行了包括使用中溫度測(cè)試等方面的檢測(cè)，結(jié)果均為合格。”作為國(guó)家級(jí)電器產(chǎn)品質(zhì)檢中心、中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)指定實(shí)驗(yàn)室和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一的CVC威凱技術(shù)專家表示：“極萌美容儀M12型號(hào)，通過(guò)了我方實(shí)驗(yàn)室依據(jù)家用電器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展的射頻性能、微電流工作電壓、電氣安全、電磁兼容等檢測(cè)，且符合標(biāo)準(zhǔn)要求。”

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