藥品安全智慧監管“黑匣子”是浙江省數字化改革重大應用成果。為進一步推進藥品零售非現場智能化監管，最近，臨平區市場監管局結合臨平零售藥店數字化監管平臺“藥臨通”系統，通過系統對接實現數據貫通，將臨平區382家零售藥店全部納入“黑匣子”管理，在杭州地區率先實現藥品流通領域“黑匣子”應用全覆蓋。
據臨平區市場監管局工作人員介紹，浙江省藥品監督管理局“黑匣子”工程于2021年啟動建設以來，臨平區市場監管局積極響應，擇優推薦符合條件的3家藥品生產企業作為全省第一批試點單位。今年“黑匣子”工程在藥品流通領域推廣，臨平區市場監管局認真研究“黑匣子”在流通領域建設的相關要求，召集技術人員分析數據集采、中間庫建設等方面的難點，明確實施方案，落實資金保障，快速部署“黑匣子”應用工作。
“臨平區市場監管局前期建成的‘藥臨通’監管平臺已覆蓋到全區藥品零售藥店的藥品采購、銷售、退貨、配送等環節，實現全過程信息化管理，還可以將藥品首營企業、供應商資料納入線上監管。依托‘藥臨通’監管平臺已有的信息化數據集成基礎，該局迅速建成中間庫，并及時對接省藥監局‘黑匣子’，第一時間將全區零售藥店納入‘黑匣子’管理。”臨平區市場監管局工作人員說。
此外，對標“黑匣子”建設要求，目前中間庫數據需要進一步完善藥師審方功能、溫濕度監測等軟硬件，臨平區市場監管局將對照“黑匣子”的關鍵參數，進一步擴大采集、完善功能、深化應用，實現關鍵參數自動推送，達到“一盒管數據、雙向管安全、風險可預警、過程可追溯”智能監管目標。
(通訊員 鄭曼沁 記者 汪曉筠)
