1月24日，金霞經開區醫療器械產業政策發布暨湖南省藥品審評與不良反應監測中心金霞創新服務站揭牌儀式舉行，這是長沙市首個醫療器械技術審評創新服務站。湖南省藥品監督管理局局長李赤群，開福區委書記謝偉峰，區委副書記、區長高偉，區、園區領導黎明、朱江等參加。

當天，湖南省藥品審評與不良反應監測中心與開福區人民政府簽訂合作共建創新服務站協議；金霞經開區與三澤創業投資管理有限公司簽訂設立科創投資基金戰略框架協議；金霞發展集團與湖南創新醫療器械產業孵化與成果轉化中心簽訂項目合作協議。

湖南創新醫療器械產業孵化與成果轉化中心是金霞經開區與湖南迪英醫療集團合作共同打造的項目，面向全球，集聚國際國內醫療資源，為廣大醫療大健康領域創客提供“產品出生證”“企業全生命周期”服務。

然而在醫療器械注冊檢測時，由于不同的產品需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反復檢測……針對企業提出的問題，李赤群在調研開福區時提出籌建“湖南省藥品審評與不良反應監測中心金霞創新服務站”的建議，并積極推動此項目的落地。

“湖南省醫療器械審批制度改革以‘環節最少、資料最簡、時限最短、成本最低、服務最優’為目標。其中，金霞創新服務站著力在‘服務最優’上做文章，提高企業的注冊效能、加快企業創新速度、降低企業的創新成本、壓縮產品上市的時間。不僅為園區企業提供服務，同時將輻射全市的醫療器械企業。”李赤群表示，金霞創新服務站不僅實現審評前置、服務上門，將符合要求的創新型醫療器械和臨床急需的醫療器械納入優先審批程序，同時，為醫療器械企業提供醫療器械法規培訓、技術咨詢和產品注冊、生產指導以及提前初審把關，減少重復環節，提升企業的質量管理水平與控風險能力。

金霞經開區現有限額以上的醫療器械企業14家，2021年完成產值22.9億元，已形成金霞未來科技城、德榮醫療智慧物流產業基地、國藥控股湖南公司、山河醫藥健康產業園、金六谷醫藥健康產業基地等五大醫療器械產業平臺，可為醫療器械企業提供全鏈條全周期的服務。為加快醫療器械產業高質量發展，全面提升自主創新和核心競爭力，金霞經開區出臺了《關于加快推進醫療器械產業高質量發展的若干政策》《醫療器械產業發展三年行動計劃》，從平臺建設、產品注冊、研發創新、市場拓展等方面給予企業重點支持。未來三年，金霞經開區將實施“產業集聚”“創新驅動”“生態優化”三大工程，聚焦平臺建設、精準招商、產業培育，力爭到2024年，醫療器械產業規模達到300億元，培育10家以上產值過億元的企業，2-3家產業規模超50億元的綜合性企業集團，打造湖南醫療器械產業發展高地。

此次創新服務站的成立是湖南省藥品監督管理局優化政務服務、深化“放管服”改革、服務下沉的創新舉措，為長沙、為金霞帶來“強省會”戰略落地的春風。強省會首在強產業，強產業必須強園區。金霞將奮力爭當高質量發展領頭雁，興產業，抓項目。做好現代物流產業的強鏈、延鏈，發揮醫藥銷售物流龍頭企業聚集優勢，瞄準價值鏈中高端，建設醫療器械總部和制造基地。