——彎道超車 搶占國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)上游價(jià)值鏈
2018年是改革開放40周年。
這是深刻改變個(gè)人命運(yùn)、民族氣質(zhì)、國(guó)家形象的40年，也是重塑世界格局、影響人類發(fā)展史的40年。中國(guó)刷新了起跑線進(jìn)入了新時(shí)代。在國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等政策的引領(lǐng)下，民族制藥企業(yè)厚積薄發(fā)、異軍突起。
“好風(fēng)憑借力，送我上青天”，在行業(yè)大勢(shì)的推動(dòng)下，康弘藥業(yè)堅(jiān)持自主研發(fā)的治療老年黃斑變性的重磅新藥康柏西普(朗沐)，開始走出國(guó)門、走向世界，開啟了民族制藥企業(yè)迎接全球化的新時(shí)代。
康弘藥業(yè)集團(tuán)大樓
在3月5日的政府工作報(bào)告中提出，做好今年的工作，首先要推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)要發(fā)展壯大新動(dòng)能。而1月8日，《人民日?qǐng)?bào)》就“2018，供給側(cè)改革如何深化”從“破”、“立”、“降”三個(gè)方面進(jìn)行了全面深入報(bào)道，康弘藥業(yè)因創(chuàng)新能力突出成為“立”的代表，在康弘內(nèi)部，高質(zhì)量發(fā)展也已經(jīng)提到了戰(zhàn)略層面，并將之作為2018年新春攻略的重點(diǎn)，康弘藥業(yè)的春耕將孕育怎樣的豐收，能獲得哪些突破和成果，整個(gè)行業(yè)都在矚目和期待。
超前突破：全球最新一代融合蛋白類抗VEGF藥品中國(guó)智造
“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”是康弘始終堅(jiān)持“科技創(chuàng)新”與“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”相結(jié)合的最佳闡釋。——柯尊洪
年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是全球50歲及以上成年人首要致盲疾病之一。其中濕性黃斑變性(wAMD)可造成80%~90%的不可逆中心視力喪失，曾被認(rèn)定為是“不死的絕癥”。如果不進(jìn)行干預(yù)治療，任由病情自然發(fā)展，85.1%的患者會(huì)在兩年內(nèi)致盲。黃斑變性是一種慢性損害，許多人直到晚期眼睛出血，視力嚴(yán)重下降才就醫(yī)，這時(shí)候往往已經(jīng)瘢痕化或者萎縮，就沒有治療辦法了。
2017年7月，人社部發(fā)布消息，包括朗沐在內(nèi)的36種談判藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍。朗沐納入醫(yī)保，可為患者節(jié)約70%以上的開支。此外，朗沐和一般單抗類藥物相比有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其一是多靶點(diǎn)，有效作用部位多，可以達(dá)到一藥多點(diǎn)治療，有效性可以提高;二是在臨床觀察當(dāng)中以及多中心臨床試驗(yàn)證實(shí)，作用有效時(shí)間比較長(zhǎng)，可減少重復(fù)治療的次數(shù)，只需每三個(gè)月一次的重復(fù)治療，而一些單克隆抗體需要每月治療，相比之下大大減少了治療次數(shù)，降低治療成本和風(fēng)險(xiǎn)。研究顯示，進(jìn)行連續(xù)三個(gè)月治療以后，可以每三個(gè)月注射一次，這樣注射次數(shù)更少，費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)減少。
康弘藥業(yè)董事長(zhǎng)柯尊洪表示，康柏西普是國(guó)家“十一五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果，這一產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場(chǎng)空白，打破了高價(jià)進(jìn)口藥物對(duì)中國(guó)眼科領(lǐng)域市場(chǎng)的壟斷地位，書寫了中國(guó)原創(chuàng)生物藥銷售增長(zhǎng)最快的歷史紀(jì)錄。
據(jù)相關(guān)資料顯示，“自國(guó)家啟動(dòng)重大專項(xiàng)以來，中國(guó)設(shè)立了1558個(gè)重大專項(xiàng)，成功獲批的一類新藥21個(gè)，但能夠被國(guó)際認(rèn)可的只有5個(gè)，2個(gè)疫苗，3個(gè)制劑，其中康柏西普是最具代表性的產(chǎn)品之一。”
更為重要的是，朗沐是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)史上首個(gè)直接進(jìn)入美國(guó)FDA III期臨床研究的生物創(chuàng)新藥，代表了中國(guó)生物醫(yī)藥的研究水平，給中國(guó)制藥人長(zhǎng)了志氣。
在2017年舉辦的第19屆中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)，共有超一千家單位申請(qǐng)參加評(píng)選，最終僅有20家單位獲得最高榮譽(yù)，康弘藥業(yè)是此次評(píng)選中，高票獲得“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”的單位。
朗沐榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)
持續(xù)創(chuàng)新：6%的銷售收入投向研發(fā)，孵化更多成果和驚喜
“創(chuàng)新為立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路”——柯尊洪。
柯尊洪告訴記者，康弘的發(fā)展戰(zhàn)略是以創(chuàng)新為立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路。
康弘藥業(yè)每年將6%的銷售收入投入到研發(fā)中來(國(guó)內(nèi)平均1.74%)，持續(xù)不斷的研發(fā)投入，保證了企業(yè)的創(chuàng)新能力。康柏西普雖已上市，康弘還在進(jìn)行后續(xù)適應(yīng)癥的開發(fā)和更加深入的研究。在眼科、中樞神經(jīng)、腫瘤領(lǐng)域深入研究。
在柯尊洪的帶領(lǐng)下，康弘依托國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一流創(chuàng)新平臺(tái)，承擔(dān)了眾多國(guó)家級(jí)課題及省級(jí)科技項(xiàng)目。申請(qǐng)和授權(quán)發(fā)明專利近300項(xiàng)，其中國(guó)際專利超百項(xiàng)，多家下屬企業(yè)均被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。康弘作為國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，獲得了中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)，董事長(zhǎng)柯尊洪榮獲“中國(guó)創(chuàng)新藥物突出成就獎(jiǎng)”。
以這些科研平臺(tái)為基礎(chǔ)，康弘先后承擔(dān)包括一項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)、6項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)在內(nèi)的10余項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研課題和數(shù)十項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目，研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新成果在行業(yè)內(nèi)均處于領(lǐng)先水平。
據(jù)康弘藥業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，自康弘藥業(yè)上市以來，其業(yè)績(jī)一直保持兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)，2015年、2016年及2017年上半年，其營(yíng)收的增速分別為23.88%、22.45%、17.59%;凈利潤(rùn)增速分別為44%、26.14%、30.84%。依靠創(chuàng)新給康弘帶來了顯著而持續(xù)的增長(zhǎng)動(dòng)力。
孫曉東教授介紹朗沐最新研究結(jié)果(2017年新生血管年會(huì))
“三不原則”：倒逼康弘研發(fā)追趕世界尖端潮流
“康弘藥業(yè)的初心，就是做中國(guó)人自己的原創(chuàng)藥。”——柯尊洪。
柯尊洪不善言辭，他早期做過老師，之后進(jìn)入華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科。在這里，他產(chǎn)生了做創(chuàng)新藥的念頭。“當(dāng)時(shí)中國(guó)的藥基本上都是仿制，缺少新產(chǎn)品。進(jìn)口藥雖然昂貴，但銷量上升速度快。50毫克一粒的進(jìn)口膠囊1991年賣到了47.5元，當(dāng)時(shí)大學(xué)生工資每月才100多元。”
離開華西辦藥廠后，柯尊洪的想法是不做仿制藥。“既然要辦藥廠就要干一點(diǎn)事，做中國(guó)自己的藥。”正如柯尊洪所說，康弘藥業(yè)第一個(gè)產(chǎn)品是松齡血脈康膠囊，就申請(qǐng)了處方專利。
康弘藥業(yè)在建立之初，柯尊洪就為研發(fā)部定下了“三不原則”，沒有明確市場(chǎng)定位的不做、未能滿足臨床需求的不做、沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不做。截至目前，康弘藥業(yè)的產(chǎn)品基本上都是有專利保護(hù)的獨(dú)品，創(chuàng)新能力成為康弘藥業(yè)在醫(yī)藥市場(chǎng)立足的重要支撐。
2017年，由中國(guó)證券報(bào)主辦的“第十九屆中國(guó)上市公司金牛獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮暨高端論壇”，康弘藥業(yè)榮獲“2016年度金牛投資價(jià)值150強(qiáng)”。
全球市場(chǎng)：從中國(guó)到全球，逆襲“第一梯隊(duì)”
“大力發(fā)展民族醫(yī)藥是實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興‘中國(guó)夢(mèng)’的一部分，而‘康弘夢(mèng)’，則是讓中國(guó)創(chuàng)造的藥品走出國(guó)門，成為全球化產(chǎn)品，讓醫(yī)藥界的中國(guó)創(chuàng)新引領(lǐng)世界。”——柯尊洪。
2015年，全世界創(chuàng)新藥市場(chǎng)近6000億美元，換算成人民幣大約4萬億元。而按照世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家創(chuàng)新貢獻(xiàn)分布的三個(gè)梯隊(duì)中，中國(guó)目前尚處于第三梯隊(duì)，對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)小于5%，市場(chǎng)總量不足100億美元。作為一家民族醫(yī)藥企業(yè)，康弘一路披荊斬棘，持續(xù)創(chuàng)新跨越發(fā)展，對(duì)發(fā)展有著深刻的思考和感觸。
就在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形勢(shì)一片大好的同時(shí)，康弘藥業(yè)再將戰(zhàn)略目光放到了更廣闊的全球市場(chǎng)，公告顯示，其投資30億在京建設(shè)康弘國(guó)際生產(chǎn)及研發(fā)中心，以用于朗沐的國(guó)際供貨生產(chǎn)及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)。
此外康弘藥業(yè)斥資2.28億美元(約合人民幣15.13億元)推進(jìn)朗沐在美國(guó)的Ⅲ臨床試驗(yàn)，并聘請(qǐng)國(guó)際知名臨床服務(wù)機(jī)構(gòu)INC Research公司提供臨床試驗(yàn)服務(wù)。康弘的這一舉措，是繼去年獲批直接進(jìn)入FDA III期臨床試驗(yàn)后，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)和加速國(guó)際化的又一實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
此外，康弘藥業(yè)還投資以色列IOPtima公司，其通過國(guó)際戰(zhàn)略布局，一方面，擴(kuò)充眼科產(chǎn)品線，進(jìn)入眼科器械和耗材領(lǐng)域，開啟青光眼治療領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案;另一方面，拓展全球市場(chǎng)，為公司帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)和提升公司在全球市場(chǎng)的影響力。
康弘藥業(yè)與以色列IOPtima公司簽約儀式
柯尊洪坦言：“我希望能研發(fā)出可以走向全球的創(chuàng)新產(chǎn)品，這是我的夢(mèng)想，也是康弘的夢(mèng)想。”這是一份中國(guó)醫(yī)藥人的情懷，更是一種責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
在柯尊洪的帶領(lǐng)下，康弘藥業(yè)通過國(guó)際化布局，正在推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥走向國(guó)際，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)造引領(lǐng)全球健康，讓中國(guó)民族醫(yī)藥企業(yè)綻放世界之林。
2018年，春天來了，康弘來了!
