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上海君實生物醫藥科技股份有限公司宣布,其產品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(JS001sc)對比特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯合化療,用于一線治療復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究已達到主要研究終點。研究結果顯示,JS001sc的藥物暴露量非劣效于靜脈注射制劑,兩者在療效和安全性上表現相似。該研究是國產PD-1單抗皮下制劑的首個III期臨床研究。基于該積極結果,君實生物計劃近期向監管部門提交JS001sc的上市許可申請,旨在為患者提供更便捷的用藥選擇。公司同時提示,藥品研發及審批周期長,存在不確定性,投資者需注意風險。


