(資料圖片僅供參考)
智通財經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，公司已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局 (FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動首個抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項目 HBM9033的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9033是公司首個進入臨床階段的ADC資產(chǎn)。建基于HCAb PLUSTM平臺在 ADC領域的廣泛應用，公司已建立ADC生態(tài)系統(tǒng)，使內部開發(fā)與外部合作產(chǎn)生協(xié)同效應。隨著合作伙伴與公司取得迅速進展，公司將繼續(xù)加大力度積極推動在 ADC領域的全球佈局。
據(jù)悉，HBM9033是一款ADC候選藥物，特異性靶向人間皮素(MSLN)，一種在各種實體瘤中上調的腫瘤相關性抗塬，包括間皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。 HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice?平臺產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其更好地與膜結合型MSLN結合，并最大限度減低游離型MSLN對膜結合型 MSLN的結合力和內化能力的干擾。HBM9033利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓撲異構酶抑制劑來提高穩(wěn)定性和活性。HBM9033獨特的抗體和連接子載荷設計共同證明了其在臨床前研究中卓越的療效和安全性。該產(chǎn)品由公司與宜聯(lián)生物合作開發(fā)。該I期研究旨在評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。
