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智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布，由該集團(tuán)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥“F-627(艾貝格司亭α注射液)”(中國(guó)商品名：億立舒)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于預(yù)防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥。

中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)是治療腫瘤的化療藥物導(dǎo)致的常見(jiàn)副作用，其癥狀是中性粒細(xì)胞(一種具有抗感染功能的白細(xì)胞)水平因化療藥物的使用而持續(xù)偏低，進(jìn)而增加癌癥患者在化療過(guò)程中出現(xiàn)感染、發(fā)熱等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。億立舒是一種新型長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)，可刺激中性粒細(xì)胞前體的增殖分化和成熟中性粒細(xì)胞的釋放，從而增強(qiáng)癌癥患者免疫系統(tǒng)能力，預(yù)防癌癥患者因?yàn)榛熞鸬闹行粤＜?xì)胞減少的副作用，避免由此導(dǎo)致的化療藥物劑量減少或延遲給藥，進(jìn)而影響腫瘤治療效果的問(wèn)題。

本次獲批是基于億立舒在全球完成的三項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究的關(guān)鍵性III期試驗(yàn)，對(duì)億立舒與目前臨床上常用的短效升白藥非格司亭(Neupogen)和長(zhǎng)效升白藥培非格司亭(Neulasta)的療效和安全性進(jìn)行了對(duì)比。試驗(yàn)結(jié)果證明了億立舒的療效和安全性，也驗(yàn)證了其創(chuàng)新機(jī)制。

億立舒作為第三代長(zhǎng)效G-CSF，具有高穩(wěn)定性、低免疫原性的顯著優(yōu)勢(shì)，可以更早給藥，為患者帶來(lái)更好的治療依從性。它的上市，將進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)長(zhǎng)效G-CSF市場(chǎng)的發(fā)展，造福廣大癌癥患者，溫暖更多家庭。