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格隆匯2月27日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
醋酸卡泊芬凈是默沙東通過(guò)發(fā)酵半合成技術(shù)開發(fā)的脂肽類化合物，主要用于經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其他治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。注射用醋酸卡泊芬凈原研制劑于2001年1月在美國(guó)獲批上市，是全球首個(gè)獲批的棘白菌素類抗真菌劑，是目前用于治療全身性真菌感染的一線藥物。
注射用醋酸卡泊芬凈為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品，該次通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)將對(duì)未來(lái)該品種的銷售帶來(lái)積極影響。
