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智通財經APP訊，億勝生物科技(01061)發布公告，就有關受許人(均為該公司的全資附屬公司)與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖)訂立共同開發許可協議，以根據共同開發許可協議的條款共同開發許可產品及向受許人授出有關許可產品的獨家權利的相關事宜。用以治療濕性AMD的重組抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)人源化單克隆抗體眼用注射液HLX04-O(HLX04-O)的國際多中心三期臨床研究近日于美國完成首例患者給藥。
此三期臨床研究是一項在濕性AMD患者中開展的隨機、雙盲、陽性對照及全球的研究，旨在比較HLX04-O與雷珠單抗的有效性和安全性。合格的受試者將以1:1的比例隨機分為兩組，分別于48周內每四周玻璃體腔內注射HLX04-O(1.25毫克)或雷珠單抗(0.5毫克)。本次研究的主要目的為比較第36周HLX04-O與雷珠單抗在濕性AMD患者研究眼中的有效性，主要終點為第36 周最佳矯正視力(BCVA)較基線改善的平均字母數變化，次要目的包括評估其它療效終點、安全性、耐受性及藥代動力學特征。
