國產手術機器人的出現，在追求高質量的同時，進一步降低了經濟成本，提高了性價比，相信機器人手術也會像傳統腹腔鏡手術一樣“遍地開花”。

紀妹鄭州大學第一附屬醫院教授

10月10日，科技日報記者獲悉，我國自主研制的精鋒手術機器人繼在上月完成泌尿外科多中心隨機平行對照臨床試驗之后，其多中心、隨機、單盲、平行對照注冊臨床試驗日前又在婦科領域正式啟動。此次臨床試驗在中國工程院院士、北京協和醫院婦產科名譽主任郎景和的指導下，由中國人民解放軍總醫院教授孟元光牽頭，聯合鄭州大學第一附屬醫院教授紀妹共同開展。

國產手術機器人接近國際領先水平

醫療機器人的發展可以追溯到1985年，根據應用場景，醫療機器人可分為手術機器人、康復機器人、服務機器人、輔助機器人4類。而手術機器人是最主要的類別，占醫療機器人的37%左右。其中美國直覺外科公司的“達芬奇手術機器人”是手術機器人的領軍者，占據全球一半的手術機器人市場。與一般微創手術相比，機器人輔助手術具有改善手術治療效果，擴大手術治療范圍等優勢。

手術機器人的優越性顯而易見，但手術機器人工藝復雜、價格昂貴、依賴進口，成為我國發展機器人手術的障礙。因此制造國產手術機器人，并開展臨床應用試驗就顯得尤為重要。

“從此次注冊臨床試驗來看，國產精鋒手術機器人穩定、安全，其性能已經非常接近國際領先水平。”中華醫學會泌尿外科分會主任委員、中山大學孫逸仙醫院泌尿外科主任黃健教授說，“得益于視野更清晰、操作更精準、手術效果更好等優勢，機器人輔助手術將會逐漸取代腹腔鏡手術。”

目前，精鋒手術機器人MP系統臨床注冊試驗已經完成入組，標志著我國完全自主研發生產的醫用手術機器人系統已經開始進入臨床。

此次注冊臨床試驗由中國人民解放軍總醫院教授張旭、中山大學孫逸仙紀念醫院教授林天歆、中山大學腫瘤防治中心教授周芳堅和鄭州大學第一附屬醫院教授張雪培共同開展。

專家介紹，通過本次注冊臨床試驗的驗證，精鋒手術機器人MP系統能夠滿足泌尿外科前列腺癌和腎癌等復雜手術，在試驗中表現優秀，手術過程中運行穩定，操作安全，流程順暢，術中出血量少，術后病人預后良好。

張旭指出：“微創化、智能化、精準化的外科手術是大勢所趨。手術機器人，尤其是國產手術機器人的應用將有助于實現復雜手術簡單化、標準化、規范化、同質化。”

有望像腹腔鏡手術一樣“遍地開花”

“該類手術機器人一直以來都被進口品牌壟斷，高昂的手術費用也讓許多患者望而卻步，這在一定程度上阻礙了機器人手術在國內的進一步應用和發展。”精鋒醫療科技有限公司首席執行官王建辰表示。

孟元光表示，機器人在多學科的應用已經被認可，但目前因為價格等問題沒有得到普及，國產手術機器人填補了國內空白，讓高端資源真正能夠下沉到基層醫療。

“國產手術機器人的出現，在追求高質量的同時，進一步降低了經濟成本，提高了性價比，國產手術機器人的強勢登陸和行業的良性競爭，使得機器人手術價格親民化成為必然，相信機器人手術也會像傳統腹腔鏡手術一樣‘遍地開花’。”紀妹指出。

據相關數據預測，中國手術機器人市場將由2020年的4億美元增加至2026年的38億美元。同時，隨著心血管、神經血管、腫瘤等慢性疾病的發病率不斷上升，手術機器人將會迎來更大的市場。

“我們期待國產手術機器人能夠不斷創新、改良和完善，更加期待在不久的將來全國各地都有使用國產手術機器人的培訓平臺，培養更多擁有機器人輔助手術技術的微創專科醫師。”中山大學腫瘤防治中心教授劉卓煒說。

(本報記者 馬愛平)