堅韌創新,乘風共進。近日,由國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所主辦的“第34屆全國醫藥經濟信息發布會”在廣東珠海隆重啟幕。來自各級藥品監督管理部門領導、醫藥兩院院士、主流工業企業等嘉賓參會,攜手發出醫藥產業高質量發展“最強音”。作為中國醫藥龍頭企業,齊魯制藥集團榮獲“頭部力量•中國醫藥高質量發展成果企業(2022)”大獎,安可達®貝伐珠單抗注射液榮獲“頭部力量•中國醫藥高質量發展成果品牌(2022)”獎,齊魯制藥有限公司副總經理范秋英榮獲“2022年度中國醫藥行業質量匠心人物”獎項。

雙料大獎是業界對齊魯制藥整體實力和社會影響力的再度認可。2022年,齊魯制藥克服內外部不利因素,實現銷售收入375億元,實現出口9.2億美元。齊魯制藥產品品種全、治療領域覆蓋廣,已累計上市300余款藥物400多個品規,120個產品已通過一致性評價,其中47個為國內首家,在行業內領先。公司連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強,2022年已上升至第五位。

十年磨一劍,安可達®成為國內患者真正的“救命藥”

齊魯制藥的安可達®是中國首個貝伐珠單抗生物類似藥,用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)和轉移性結直腸癌患者的治療。作為國家“十三五”科技重大專項課題,齊魯制藥貝伐珠單抗研發項目經過近十年艱苦卓絕的科研攻關,于2019年12月正式獲批上市,價格僅約為原研藥的五分之一,成為國內患者真正的救命藥。

生物藥由于結構的復雜性,產品研發、上市成本較高,高昂的藥品價格限制了患者的治療可及,極大地影響了患者生存獲益。作為在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品,生物類似藥應運而生,較原研生物藥價格降低20%~30%,患者經濟負擔大幅下降,顯著降低了醫療成本,大大提高了用藥可及性。作為國內首個貝伐珠單抗生物類似藥,安可達®整體療效和安全性良好,市場占有率持續上升,逐步改變著中國生物制品的市場格局,為多瘤種患者提供了質優經濟的治療選擇。

齊魯制藥集團總裁李燕曾說:“要把中國人的藥瓶子緊緊攥在自己手里,讓中國老百姓用得上、用得起優質的國產好藥。”這也是齊魯制藥一直以來的初心——“用科技表達我們的愛”。齊魯制藥一致性評價藥品數量長期保持行業領先地位,這類藥物的研究,讓中國老百姓用上與進口產品同等療效、但價格更親民的國產藥物,實實在在造福中國患者。

以創新驅動,助推高質量發展新動能

齊魯制藥集團始終堅持創新驅動發展戰略,緊跟國際創新藥物發展趨勢,建立中美聯動五大研發平臺,整合全球優質資源,持續開發“全球新”“全球好”藥物。目前,集團55個藥物國內首家或獨家上市,7項榮獲國家科技進步二等獎;申請專利759件,已獲授權專利445件;21項PCT申請在美國、歐洲、加拿大、日本、韓國、澳大利亞等國家獲得76項授權;在美通過挑戰專利獲批上市制劑產品多個。2022年度集團研發投入38.9億元,占銷售收入的比重為10.4%。

集團聚焦創新藥、仿制藥兩大業務板塊,形成以集團為戰略決策核心,以齊魯創新藥物研究院、齊魯生物技術開發研究院、齊魯藥物研究院為創新管理和開發主體,以中美五大研發中心為源頭,以各子公司為產業化主體,涵蓋化學藥物和生物技術藥物的早期發現、開發與產業化的完整創新開發體系。

齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病領域已布局完善的創新藥物產品線,在研創新藥物項目80余項。“十四五”期間,預計上市多個創新藥物。

做最優質、最安全的藥品,是齊魯人最堅定的承諾

“企業的百萬分之一,就是患者的百分之百。”創業之始,齊魯制藥就把“以質量求生存”寫進了企業發展36字方針里。在質量管理上,齊魯制藥一直執行高于國家標準的質量內控標準,建立與國際接軌的質量管理和控制體系,設計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系,全員、全面、全過程質量控制,選擇最優方案,確保每一位患者手中產品的質量。

一流的質量管理,使齊魯制藥的很多產品成為行業質量標桿。10個產品被美國、歐盟列為標準對照品,20個產品被中國食品藥品檢定研究院列為標準對照品。齊魯制藥研制的抗腫瘤產品奧沙利鉑注射液,采用最高無菌保證水平的終端滅菌工藝,成功在國內首家通過一致性評價,成為國內唯一一個被中美兩國認定為參比制劑的品種。這是齊魯制藥對產品高品質無止境追求的真實寫照。

秉承初心,篤然前行。齊魯制藥將繼續加快推進創新藥物的研發速度,廣泛、深化布局創新藥,堅守“用科技表達我們的愛”的使命,研發出更多新藥、好藥,為人類健康事業做出更大貢獻,為早日建設成“有全球影響力的世界級制藥企業”這一愿景而不懈努力!

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。