新版醫(yī)保目錄撬動萬億醫(yī)藥市場 創(chuàng)新藥入圍“神藥”出局
第一財經(jīng)記者從國家醫(yī)保局了解到，我國將建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制。未來會將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，對不符合條件的藥品也將及時調(diào)出目錄。
新版國家醫(yī)保藥品目錄的發(fā)布，讓醫(yī)藥市場再一次進入了“幾家歡喜幾家愁”的局面。此前受到國家重點監(jiān)控合理用藥的20個品種“神藥”全部出局，而高達128個擬談判藥品正在排隊進入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥將迎來新的發(fā)展機遇。
國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部近日正式公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(下稱“目錄”)，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。新版目錄將于2020年1月1日起正式實施，惠及廣大參保患者。
這已是2000年我國建立醫(yī)保藥品目錄以來的第四次調(diào)整。與前三次“以增為主，只進不出”的調(diào)整不同，此次醫(yī)保目錄調(diào)整首次實現(xiàn)了藥品的“有進有出”，通過醫(yī)保基金支出的“騰籠換鳥”，讓更多救命救急的好藥被納入了醫(yī)保。
南開大學衛(wèi)生經(jīng)濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來對第一財經(jīng)表示，此次目錄調(diào)整加大了最新藥物納入的比例，堅持了“可進可出”的原則，這將改善我國藥品市場的結(jié)構(gòu)，進一步提升藥品的療效和質(zhì)量，對未來的醫(yī)藥市場是一個利好，有利于我國醫(yī)藥市場向著良性競爭的方向發(fā)展。
同時，第一財經(jīng)記者從國家醫(yī)保局了解到，我國將建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制。未來會將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，對不符合條件的藥品也將及時調(diào)出目錄。目前，相關(guān)政策文件正在制定過程中，國家醫(yī)保局正在努力加快進度，爭取早日出臺。
優(yōu)化醫(yī)保基金支出結(jié)構(gòu)
福建省三明市人大常委會主任詹積富接受第一財經(jīng)采訪時表示，此次由國家醫(yī)保局主導的目錄調(diào)整，打破了此前醫(yī)保目錄制定“只進不出”的潛規(guī)則，敢于向浪費醫(yī)保基金和百姓醫(yī)藥費的那些“神藥”開刀，醫(yī)保基金“騰籠換鳥”讓有限的醫(yī)保基金給百姓帶來更大的健康效益。
本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。我國曾在2004年、2009年和2017年對醫(yī)保目錄進行修訂，納入醫(yī)保目錄藥品品種數(shù)量從2000年的1500種左右上升到2017年的2588種(含2017、2018年兩次談判準入藥品)。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，從常規(guī)準入的品種看，此次調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。
本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理，共納入有國家標準的中藥飲片892個，地方可根據(jù)本地實際按程序增補;目錄中收載西藥甲類藥品398個，中成藥甲類藥品242個。與2017年版相比，有74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類，保障水平進一步提升。
具體來看，新增進入醫(yī)保目錄的品種有吡格列酮二甲雙胍(華東醫(yī)藥)、他扎羅汀(華邦制藥)、阿比多爾(石藥集團)等。
此次調(diào)整的亮點之一是將150個品種藥品調(diào)出了目錄，這些藥品主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，共調(diào)出79個品種。其中，今年6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄中的20種藥品全部被調(diào)出。
招商證券最新研報稱，過去醫(yī)保目錄整體寬松，調(diào)出的藥品一般都是很少使用的藥品，新版目錄直接將國家重點監(jiān)控目錄藥品調(diào)出支付范圍，打擊輔助用藥，表明國家醫(yī)保局限制無效輔助用藥占用醫(yī)保基金的決心。
聯(lián)訊證券的研報也表示，將目錄中“萬金油式”藥品占用的醫(yī)保資源釋放出來，填入更多真正治病救命的藥品種，才能體現(xiàn)基本醫(yī)療保障的本來意義。
據(jù)媒體統(tǒng)計，首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄所包括的20個大品種共涉及172家企業(yè)，其中不乏石藥集團、齊魯制藥、步長制藥、揚子江藥業(yè)等國內(nèi)知名藥企，總的市場規(guī)模約500億元。
此外，評審專家還對目錄內(nèi)部分易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理，主要是抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。
此外，經(jīng)過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥，亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步將在確認企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄。
聯(lián)訊證券建議關(guān)注談判目錄品種，尤其是大品種方面臨床價值較高但價格昂貴的藥品，通過藥價談判，納入醫(yī)保目錄之后，能迅速獲得全國范圍的患者群體，并能顯著提升患者藥品的可及性，實現(xiàn)以量補價式的銷售迅速放量。
禁止地方增補目錄切斷尋租
此次新版目錄調(diào)整明確了地方權(quán)限，要求各地應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。
文件規(guī)定，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
朱銘來表示，建立全國標準是一件好事，減少了藥企的交易成本。過去藥企進不了國家目錄，就會去地方“做工作”，很容易產(chǎn)生經(jīng)濟問題，同時也增加了藥企的交易成本。
一位地方醫(yī)保局負責人對第一財經(jīng)表示，此次取消地方對目錄的增補空間，操作層面完全堵住地方利用增補目錄機會實現(xiàn)權(quán)力尋租的機會。國家統(tǒng)一藥品目錄，利于醫(yī)保統(tǒng)籌層次逐步提升、利于老百姓異地就醫(yī)直接結(jié)算、利于藥品集中招采與管控、更好實現(xiàn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購買的功能等。
這位負責人也表示，基本醫(yī)保的普遍性與特殊疾病的特異性、健康狀況與疾病譜的動態(tài)變化、藥品研發(fā)與使用情況都決定了藥品目錄需階段性調(diào)整。取消地方對目錄的增補空間實際上對地方性疾病進醫(yī)保目錄需求會形成了小許影響，此類需求目前看有且只能由醫(yī)療救助來滿足，而之前相對較低的醫(yī)療救助水平能否真能滿足社會需要仍需觀察。
招商證券研報稱，禁止地方增補目錄，切斷了藥企曲線進入醫(yī)保的方案。過去藥企通過地方增補醫(yī)保目錄，曲線醫(yī)保報銷的方案被終止，相關(guān)藥企受到影響比較大。
出局者或?qū)⒎艞壣a(chǎn)
新版醫(yī)保目錄現(xiàn)身后，醫(yī)藥板塊的臉色有紅有綠。就8月21日來看，四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)漲跌-3.47%、復星醫(yī)藥(600196.SH)漲跌-1.806%、康恩貝(600572.SH)漲跌-0.632%、華潤雙鶴(600062.SH)漲跌-0.228%。尤其以四環(huán)醫(yī)藥表現(xiàn)得更為突出，因為其7個品種因被列在衛(wèi)健委健康名單中，而全部從醫(yī)保目錄出局。
對此次調(diào)出的79個品種，國家醫(yī)保局新聞發(fā)言人熊先軍表示，“從調(diào)出的品種來看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出，可能對個別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響，但評審意見認為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。”
從國家醫(yī)保局發(fā)布的信息可獲悉，除了被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，總共調(diào)出了79個品種。而此番20個調(diào)出的品種共涉及172家企業(yè)，包括齊魯制藥、步長制藥(603858.SH)、揚子江藥業(yè)、珍寶島藥業(yè)(603567.SH)、國藥股份(600511.SH)、哈藥股份(600664.SH)、四環(huán)醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、康恩貝、石藥集團(01093.HK)等超過20家上市公司或旗下公司。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)保護類制劑2017年在樣本醫(yī)院的銷售額超過200億元。其中包括神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長因子、依達拉奉、小牛血去蛋白提取物等在內(nèi)的前十位產(chǎn)品的總銷售額約為124億元，占到市場的60%左右。而2018年，免疫調(diào)節(jié)劑和抗腫瘤藥一起已經(jīng)領(lǐng)跑全年銷售增長率第二名，達到12%，僅次于血液和造血器官用藥的13%增長率。
“剛做完上市后臨床試驗，現(xiàn)在被踢出醫(yī)保目錄，以后銷量基本是無法保障，醫(yī)生和患者都不會用非醫(yī)保的藥物，所以準備放棄。另外一個產(chǎn)品也被調(diào)出，正在研發(fā)，即便已經(jīng)投了很多費用，也準備放棄。”一位藥品研發(fā)企業(yè)負責人表示。
不過他認為，“被調(diào)出是可以理解的，畢竟醫(yī)保是從控費角度，把占據(jù)費用較高的藥品調(diào)出去。20個品種中，有兩個是地標升國標的產(chǎn)品，其他產(chǎn)品都是治療性品種。以后如果覺得需要，還可以再調(diào)進來，這個目錄現(xiàn)在是動態(tài)的。不過，每一個藥品研發(fā)都是一個科學探索的漫長而嚴謹?shù)倪^程，且技術(shù)性非常專業(yè)，所以每個藥都有自己的臨床適應(yīng)證和輔助作用，并不能理解為輔助用藥。”
對于此次調(diào)出，另外一位醫(yī)藥領(lǐng)域的專家表示，醫(yī)保的核心是保障人民群眾在基礎(chǔ)用藥和重大疾病用藥方面的可及性，提升人民群眾的獲得感，讓人民病有所醫(yī)。重點監(jiān)控合理用藥目錄里面的有些產(chǎn)品在特定疾病是有明確療效，有臨床證據(jù)支持，并進入國內(nèi)外相關(guān)指南，不能只和用藥金額掛鉤。
