近日，有自媒體報道，一款品牌為“曹清華”的“薏辛除濕止痛膠囊”(以下簡稱“曹清華膠囊”)因為狂轟亂炸的廣告而成為治療風濕骨病的“神藥”。在曹清華膠囊于市場崛起的同時，其違法廣告亦屢屢受到國家藥品監(jiān)管部門的曝光。
曹清華膠囊到底是什么?
曹清華是誰?
為什么說這個“神藥”不可信?
1. 曹清華膠囊是啥：
曹清華膠囊為西安阿房宮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，該藥處方有治療風濕的作用，但風濕病無法從根本上完全治愈。
2. 曹清華是誰：
曹清華網(wǎng)傳身份均有不實，曾于1995年和2005年與他人申請“治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物”專利。
3. “神藥”可信不：
記者在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢藥物臨床試驗實施前備案資料以及其他用于社會公示與監(jiān)督管理的信息，并未查到該藥信息。
起底 “神藥”與曹清華
3月31日，“魔術(shù)牙醫(yī)徐勇剛”(認證身份為湖北省孝感市中心醫(yī)院副主任醫(yī)師)在新浪微博上發(fā)了一條動態(tài)：“昨到國藥店買藥，第一次見識了這些‘藥’的價格，目睹了一位白發(fā)蒼蒼的老人拿著標價1408元的‘曹清華XXXX’，從手帕里顫微微地數(shù)著錢準備付賬，深深的悲憤與無助感涌上心頭，這個世道怎么會淪為如此田地……”同時，該微博有三張配圖，其中一張便是“曹清華膠囊”。
圖：@魔術(shù)牙醫(yī)徐勇剛
“中國大部分醫(yī)生，對這種狂轟濫炸的醫(yī)藥保健品電視廣告深惡痛絕，電視廣告精準地鎖定那些時間充裕的老年群體，他們每天的時間都多半在電視機前，對醫(yī)學知識的缺乏，對健康的憂慮和關(guān)注，對電視權(quán)威的深信不疑，讓這些惡心的電視廣告如魚得水……如果有一天，醫(yī)學科普被社會接納的比例超過了電視洗腦以及網(wǎng)絡(luò)偽科普的接納比例，整個健康局勢才會走向光明。”記者聯(lián)系到徐勇剛，并發(fā)現(xiàn)其在朋友圈寫下這段文字。徐勇剛對記者表示，其痛恨一切通過電視廣告夸張宣傳的藥品保健食品，目前在電視上仍然可以看到曹清華膠囊的廣告。
記者查閱曹清華牌官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，曹清華膠囊為西安阿房宮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，官方唯一指定網(wǎng)上藥店為康朝藥房網(wǎng)，而康朝藥房網(wǎng)屬于廣州康朝大藥房有限公司所有。
官網(wǎng)產(chǎn)品信息。
據(jù)曹清華牌官網(wǎng)，曹清華膠囊擁有“國家發(fā)明專利 國藥準字號”，目前“價格：36*12粒/板/盒，全國統(tǒng)一價996元/盒，2盒為一個療程”。但記者發(fā)現(xiàn)，在京東、淘寶等電商平臺仍然可以買到曹清華膠囊，價格從268元到856元不等，價格主要因為盒數(shù)、規(guī)格和各商家的優(yōu)惠力度而有所不同。
圖為康朝藥房網(wǎng)、京東的銷售截圖。
據(jù)其官網(wǎng)介紹，該產(chǎn)品可以“打開閉阻 引藥入經(jīng)”“幫助除濕痹止疼痛，避免關(guān)節(jié)疼痛腫脹”。在產(chǎn)品說明書中，曹清華膠囊成分有“當歸、白芍、白術(shù)、薏苡仁、附子(制)、桂枝、烏梢蛇、地龍、牛膝、細辛、甘草”;功能主治為“散寒除濕，活血止痛。用于痹證寒濕閉阻，瘀血阻滯引起的關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)腫脹等癥的輔助治療”;不良反應(yīng)：“尚不明確”。
產(chǎn)品說明書。
目前，曹清華牌官網(wǎng)已經(jīng)找不到曹清華的介紹。而據(jù)百度百科，曹清華為“女，1946年11月生，畢業(yè)于陜西中醫(yī)學院(現(xiàn)陜西中醫(yī)藥大學)，曾在西安雁塔區(qū)中醫(yī)院任職中醫(yī)婦科副主任醫(yī)師，曹清華于2007年7月25日獲得‘一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法’的專利。專利號:ZL 2005 1 0002294.2。 于國家衛(wèi)健委網(wǎng)站查詢其主要執(zhí)業(yè)地點為西安蓮湖曹清華診所，執(zhí)業(yè)證書編碼：141610104000087，發(fā)證(批準)機關(guān)為西安市蓮湖區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局。”
記者在視頻彈幕網(wǎng)站B站搜索發(fā)現(xiàn)，與曹清華膠囊有關(guān)的視頻有10個且多為惡搞曹清華膠囊的“鬼畜”視頻。其中一個時常9分52秒名為“【素材向】曹清華膠囊廣告視頻[高清版]”的視頻是如此介紹曹清華的：“曹清華教授，中國中醫(yī)藥學會類風濕研究中心副主任、全國疑難病診療特邀專家、香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學研究會理事，從醫(yī)四十多年來，曹清華教授在治療風濕骨病方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗。她首創(chuàng)的‘開骨除痹’法，改寫了治療風濕骨病的歷史。”
B站視頻截圖
然而，據(jù)自媒體“醫(yī)學界”報道，曹清華早年曾在西安雁塔區(qū)中醫(yī)院工作，此消息在致電該醫(yī)院辦公室時得以證實。而在致電陜西中醫(yī)藥大學校長辦公室時，“醫(yī)學界”被明確告知該校沒有曹清華這個校友。
此外，記者查閱發(fā)現(xiàn)，2016年5月4日，國家中醫(yī)藥管理局官方微信就點名中國中醫(yī)藥學會從未在國家民政部門登記注冊，意即是一個非法社團，一個假的學會。目前，“中國中醫(yī)藥學會”網(wǎng)站已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)上消失。而關(guān)于“香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學研究會”，記者并未找到其官方網(wǎng)站。
專利號與批準文號謎團
記者在國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)的專利檢索一欄搜索“曹清華”發(fā)現(xiàn)，曹清華在1995年12月18日申請了“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物”專利，發(fā)明人為曹清華、景興東、安玉華;該發(fā)明詳情頁顯示：“其組成包括：白術(shù)、白芍、甘草、當歸、地龍、懷牛膝、細辛、烏蛇、制附子、桂枝、穿山甲。按所述配比選取十一味藥，將穿山甲，烏蛇粉碎成細粉，其余九味藥(白術(shù)、白芍、甘草、歸當、地龍、懷牛膝、細辛、制附子、桂枝)加水煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾，濃縮至稠膏，將上述細粉加入稠膏中，攪拌均勻，低溫干燥、粉碎，以乙醇作粘合劑制粒，干燥、整粒。”
圖為國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于曹清華膠囊的專利截圖。
從詳情頁得知，該專利的法律狀態(tài)為1996年10月9日公開，1997年2月19日實質(zhì)審查請求生效，2000年2月23日獲得授權(quán)，2009年2月18日專利權(quán)終止。
然而，記者查閱發(fā)現(xiàn)，曹清華、景興東、安玉華3人作為申請(專利權(quán))人于2005年1月20日又申請了“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法”的專利，申請?zhí)枮镃N200510002294，與曹清華牌官網(wǎng)中標明的專利號一致。
該專利的詳情頁顯示，“其組成包括：白術(shù)100-140份、白芍100-140份、甘草30-50份、當歸80-100份、地龍80-100份、懷牛膝100-140份、細辛20-60份、烏蛇80-100份、制附子50-70份、桂枝100-140份、薏苡仁60-100份。按所述配比選取十一味藥，將薏苡仁，烏蛇粉碎成細粉，其余九味藥(白術(shù)、白芍、甘草、當歸、地龍、懷牛膝、細辛、制附子、桂枝)加水煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾，濃縮至稠膏，將上述細粉加入稠膏中，攪拌均勻，低溫干燥、粉碎，以乙醇作粘合劑制粒，干燥、整粒。該藥物對關(guān)節(jié)炎有較好療效。”
一位中藥專家告訴記者，中藥是整體施治，從該藥處方看有治療風濕的作用，但是作用不應(yīng)被夸大。
中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任溫建民在接受媒體采訪時曾指出，風濕病的原因尚不明確，無法從根本上完全治愈。醫(yī)生只能幫助患者緩解癥狀、控制病情的惡化，此外每位患者的治療方案都不相同。
記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢“薏辛除濕止痛膠囊”發(fā)現(xiàn)，其批準文號為國藥準字B20020225，批準日期為2015年9月23日。由此看來，曹清華膠囊首次注冊為2002年，2015年為其再注冊時間。
圖為國家藥監(jiān)局關(guān)于曹清華膠囊相關(guān)信息截圖。
但自媒體“醫(yī)學界”質(zhì)疑，“曹清華膠囊”至今都沒有公開披露，在獲得生產(chǎn)批準之前，其到底有沒有經(jīng)過臨床前研究、是否經(jīng)過可靠的臨床試驗、經(jīng)過了什么臨床試驗。
為了遵照國際慣例加強藥物臨床試驗監(jiān)督管理，推進藥物臨床試驗信息公開透明，保護受試者權(quán)益與安全，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國際慣例建立了“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”(以下簡稱“信息平臺”)，實施藥物臨床試驗登記與信息公示。
記者登錄信息平臺查詢關(guān)鍵字“薏辛除濕止痛膠囊”，結(jié)果顯示暫無數(shù)據(jù)。
2013年9月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗信息平臺的公告(第28號)》，要求“凡獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗批件并在我國進行臨床試驗(含生物等效性試驗、PK試驗、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗等)的，均應(yīng)登陸信息平臺(網(wǎng)址：www.cde.org.cn)，按要求進行臨床試驗登記與信息公示。登記內(nèi)容包括《藥品注冊管理辦法》所要求的藥物臨床試驗實施前備案資料以及其他用于社會公示與監(jiān)督管理的信息，分別對社會公示和僅用于監(jiān)督管理而不予公示兩種性質(zhì)”。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗管理處的工作人員回應(yīng)“醫(yī)學界”，藥企要在信息平臺登記臨床試驗數(shù)據(jù)，必須首先獲得臨床試驗批件，上傳材料才能登記。該平臺上沒有信息的，有可能是藥企一直沒有看到上述的“第28號公告”，沒有來登記，也有可能是藥企根本沒有獲得臨床試驗批件。
因違法廣告屢被藥品監(jiān)管部門處罰
“給了我第二次生命”“我覺得她是一個濟世菩薩，可以說‘華佗在世’”“曾經(jīng)腿不能抬的，如今健步如飛;曾經(jīng)癱瘓在床的，如今又重新站了起來。無數(shù)的風濕骨病康復奇跡，就這樣不斷被創(chuàng)造出來”，這些話語出自上述B站視頻的主持人和患者之口。
這些“神乎其神”的廣告宣傳語受到藥品監(jiān)管部門的注意。2004年10月26日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2004年第四期違法藥品廣告公告匯總的通知》，在該通知中曹清華膠囊為2004年第4期《違法藥品廣告公告匯總》中出現(xiàn)違法藥品廣告次數(shù)在5次以上的品種之一。
2013年12月5日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光20家嚴重違法發(fā)布假藥信息網(wǎng)站》提及，“近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，部分網(wǎng)站偽造或假冒開辦單位，違法發(fā)布治療糖尿病、風濕病等虛假藥品信息，嚴重危害公眾用藥安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已將違法網(wǎng)站移送有關(guān)部門進行查處。為了保護公眾用藥安全，現(xiàn)將20家違法網(wǎng)站予以曝光。”其中，曹清華膠囊導購網(wǎng)售賣薏辛除濕止痛膠囊名列20家嚴重違法發(fā)布假藥信息網(wǎng)站名單榜單。
記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，除了上述兩次被曝光，加上2007年5月、2010年4月、2011年12月、2013年1月、2013年7月，曹清華膠囊一共7次因為違法藥品廣告和成為發(fā)布假藥信息網(wǎng)站產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)管部門官網(wǎng)“露臉”。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2007年至今，曹清華膠囊因表示功效的斷言、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等原因，被全國各省市地區(qū)藥品監(jiān)管部門、工商管理部門通報高達上千次。
記者在騰訊視頻APP搜索發(fā)現(xiàn)，著名主持人倪萍在2015年成為曹清華品牌代言人，并為其拍攝了廣告;著名演員李立群也曾為曹清華膠囊拍攝了廣告。
消費者為何買單
截至4月28日下午，記者在中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)搜索“曹清華膠囊”顯示，近7天內(nèi)包括新聞網(wǎng)、論壇、博客、微博、移動客戶端、微信、紙媒、境外八大信息來源33條信息，絕大部分為轉(zhuǎn)發(fā)自媒體“醫(yī)學界”《醫(yī)生們怒懟曹清華膠囊，一盒1408元的“藥”千萬別讓老人買了……》一文;搜索“曹清華”顯示，有58條信息，大部分信息為網(wǎng)友在轉(zhuǎn)發(fā)或評論徐勇剛撰寫的曹清華膠囊微博;搜索“薏辛除濕止痛膠囊”顯示，有14條信息，主要為網(wǎng)友在微博轉(zhuǎn)發(fā)或熱議《醫(yī)生們怒懟曹清華膠囊，一盒1408元的“藥”千萬別讓老人買了……》一文。
對于消費者是否會相信“神藥”這個問題，南通市市場監(jiān)管局副調(diào)研員繆寶迎認為，肯定有人會相信，否則就不會有不斷涌現(xiàn)的“神藥”品種。
老百姓為什么會相信？
首先，“謊言重復一千遍就會成為真理”這句話還是有一定道理的。某些“神藥”廣告遠遠不是千遍了。有的廣告在一個電視頻道每天重復播出就達數(shù)百次。何況，積年累月的“轟炸”，讓你不信不行。
其次，我國人口基數(shù)大，并且已經(jīng)邁入老齡化社會，科學素養(yǎng)總體偏低，識別虛假宣傳的能力較弱。通過調(diào)查，針對老年群體的“神藥”相對較多。由于醫(yī)藥知識普及不夠，即使具有一定知識層次的人群，在“神藥”宣傳面前也往往難辨東西。
第三，許多“神藥”利用了媒體的公信力。一些媒體公信力也因為“神藥”而大受損害。
辨別“神藥”有三大原則：
“監(jiān)管難度不小。”繆寶迎認為，對于普通百姓而言，
一是看廣告。
“神藥”廣告常常是鋪天蓋地并且呈“立體化”，從平面媒體到電視、廣播，從街頭傳單到藥店張貼的“宣傳畫”，都可見到其身影，此品種往往是“神藥”。
二是看“主治”。
“神藥”主治的大多是一些難治性慢性疾病，現(xiàn)階段醫(yī)藥技術(shù)還無法徹底治愈，病情容易反復，患者往往長期受病痛折磨。比如慢性支氣管炎、肺氣腫、關(guān)節(jié)炎、老年關(guān)節(jié)退行性病變(骨質(zhì)增生)等。
三是多以中醫(yī)中藥為“道具”。
“神藥”品種大多為中成藥，并且多有所謂的“老中醫(yī)”為其站臺。中醫(yī)中藥的名聲都給這些“神藥”給糟蹋了。此外，能夠成為“神藥”，運作投入大，大多是專業(yè)團隊策劃，因此，最后讓消費者買單的費用也就不會少，比如，兩盒一療程1400多元的“曹清華膠囊”。
(原題為：《洗腦“神藥”曹清華膠囊，一盒1408元，很多老人都在吃……》)
